第一章　分析测试的质量保证

第一节　概述

一、分析质量保证的目的和内容

分析质量保证（analytical quality assurance）是指为保证分析结果能满足规定的质量要求,提供适当信任所必需的、有计划的、系统的活动。分析质量保证包括质量控制和质量评价两个方面的内容。分析质量控制（analytical quality control）指对全分析过程进行质量控制,采取一系列措施减小分析误差,使总的测量不确定度控制在尽可能小的范围内。分析质量评价（analytical quality evaluation）是指对分析结果进行质量评价,及时发现分析中的问题并改正,确保分析结果准确可靠。

分析测试的质量保证的目的为：

① 降低测量误差到允许的程度,以获得高度可信的分析结果；

② 为得到可靠的数据尽量减少工作量；

③ 改善实验室之间数据可比性的基础；

④ 提供统计学基础以作出评价。

分析质量保证不仅是一项具体的技术工作,而且也是一项实验室管理工作。质量保证工作必须贯穿分析过程的始终,包括样品的采集与贮存、样品的预处理、分析方法的选择、样品的测定、实验数据的记录和处理、分析结果的表达等。合适的测量方法、正确的校准和应用得当,再加上良好的实验室设备条件和操作技巧就组成了质量控制程序的基本要素。对数据质量的评价是用标准物质来评价系统误差,用冗长而耗时的过程来评价精密度。因此,分析质量保证的主要内容应包括以下几方面。

① 制定实验室的各项规章制度：实验室的管理制度；试剂、基准物质与标准溶液的管理制度；仪器设备的计量检定和维护制度；数据记录和检测报告书的管理制度等。

② 实验室技术人员的培训和考核：实验人员的素质和技术水平直接影响分析工作的质量,应定期对实验人员进行技术培训和考核,并执行持证上岗制度等。

③ 制定分析全过程的技术操作规范并在分析过程中严格执行。

④ 标准分析方法的执行。

⑤ 实验室质量控制：指对于分析过程的质量控制,其目的是保证分析结果的可靠性和可比性。

综上所述,质量保证的各方面可用图1-1表示。

图1-1　质量保证的各方面