分析检验的质量保证与计量认证 (第二版)
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三、基本术语

1.计量认证相关术语

(1)量(amount) 是指现象、物体或物质的特性,其大小可用一个数和一个参照对象表示。

(2)计量(measurement) 计量是用法制和技术手段保证单位统一和量值准确可靠的测量。

(3)认证(accreditation) 认证是甄别合格和任命之意。

(4)计量基准 计量基准是国家计量基准器具的简称。用以复现和保存计量单位量值,经国务院计量行政部门批准,作为统一全国量值最高依据的计量器具。

(5)计量标准 计量标准是计量标准器具的简称,是指准确度低于计量基准的、用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。它是把计量基准所复现的单位量值逐级传递到工作计量器具以及将测量结果在允许范围内溯源到国家计量基准的重要环节。

(6)量值传递 通过对测量仪器的校准或检定,将国家测量标准所实现的单位量值通过各等级的测量标准传递到工作测量仪器的活动,以保证测量所得的量值准确一致。

(7)溯源性 指任何一个测量结果或计量标准值都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链,与计量基准联系起来。

通过文件规定的不间断的校准链,测量结果与参照对象联系起来的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。

(8)量值溯源 是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量标准相联系,从而保证量值准确一致。

2.实验室认可相关术语

(1)实验室 实验室泛指从事在科学上为阐明某种现象而创造的特定条件,以便观察它的变化和结果的机构。

(2)检测实验室 从事检测工作的实验室。

(3)校准实验室 从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或标准物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

(4)认可 权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序。实验室认可是对校准/检测实验室是否有能力进行指定类型的校准/检测所作的一种正式承认。

(5)实验室评审 为评价实验室是否符合规定实验室认可准则而进行的一种检查。

(6)质量手册 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

(7)认可条件 申请方为获得认可资格必须满足的全部要求。

(8)申请方 正在寻求认可的机构。

(9)已认可机构 已获得认可资格的机构。

(10)检查 对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查,并确定其相对于特定要求的符合性,或在专业判断达到基础上,确定想对于通用要求的符合性。

(11)检查机构 从事检查活动的机构。

(12)认可范围 已认可机构获得认可委员会正式承认的特定能力范围。

(13)暂停认可 当认可委员会发现已认可机构在某些方面不能满足认可条件时,在其未采取纠正措施前,认可委员会暂时停止对该机构的全部或部分认可范围的活动。

(14)恢复认可 被暂停认可的机构,在认可委员会规定的期限内已实施了有效的纠正措施,经认可委员会确认后,恢复认可资格的活动。

(15)撤销认可 当已认可机构不能继续满足认可条件时,认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。

(16)注销认可 已认可机构自愿提出不再维持认可、有效期满未申请继续认可、已认可机构终止认可范围内活动或倒闭,认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。

(17)能力验证 利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力。

(18)实验室间试验比对 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。

(19)申请书 它是认可机构为了方便认可工作的管理专为申请认可的实验室制定的表格化文件,其中包括申请认可实验室的认可准则、认可规则程序以及认可机构希望了解的有关信息资料。申请认可实验室就其实际情况逐项如实详细填写,最后由其法定代表人签发,作为向认可机构提出申请认可的正式步骤。

(20)认可准则 它是认可机构制定的,用于认可实验室组成的要求,各国要求不尽相同,ILAC第三工作组提出了认可准则的一些要素供认可机构参考。按我国实际如下几个方面的要求基本覆盖所有要素的内容:

① ISO/IEC-17025“校准和测试实验室能力的通用要求”;实验室评审表;实验室评审细则等;

② 认可机构颁发的认可规章、条例的相应要求;

③ 实验室申请认可“标准”和“检定规程”中的相应条件等。

(21)现场评审 实验室的现场评审是认可机构所委派的专家评审组按认可准则对实验室的能力和实际动作进行的现场检查、评价,并提出相应评审报告的过程。

(22)现场评审报告 它是评审组对应评实验室的现场检查评审实际情况向认可机构提供书面报告,它包括结论及其缺陷的细节。

(23)验证试验(proficiency test) 实验室认可中的验证试验是通过实验室间的比对试验检查其试验能力的一种方法,它是初始实验室评审阶段不能获得的一种附加信息,同时也是对实验室能力继续进行监督的一种手段。